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魔方網表助力藥企構建合規電子記錄和流程系統

2024-11-27 17:54   來源: 互聯網

如今,數字經濟已成為驅動經濟增長的關鍵力量。依托于5G、大數據及人工智能等先進技術,藥企正迅速邁向數字化與智能化的全新發展階段。

但是藥企的轉型自有其特殊之處。一方面,由于行業特殊的監管要求,藥企在部署數字化系統時,必須確保其符合GMP、GLP、GCP等嚴格標準,并經過計算機驗證系統,確保其數據的合法合規性、完整性和安全性。另一方面,每個藥企的運營流程往往各具特色,因此市場上的通用軟件往往難以完全滿足其特定的流程管理需求。并且數據孤島這也是數字化轉型過程中難以攻克的一大難題。

有一款可配置數字化平臺——魔方網表,可解藥企轉型的燃眉之急。自08年研發問世,魔方網表已累計服務15萬+用戶,其業務更是務覆蓋了眾多行業領域,包括華為、小米、海信集團、中國人壽、上海證券交易所、中國移動等在內的眾多知名公司,在醫藥行業,平臺更是累積了豐富的實施案例,其中包括無錫CRO巨頭、民生醫藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥,同和藥業,馬應龍藥業等知名藥企,深受好評和青睞。

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近期,四川輸液專業頭部制造商——科倫藥業在尋求數字化的道路上,同樣引進了魔方網表。魔方網表針對科倫藥業數據無法集中管理的特有業務需求,為其構建了一套合規電子記錄和流程系統,這套系統同時輕松解決藥企的合規難題。

平臺技術團隊憑借其豐富的實施經驗,在對企業業務需求進行一番深入分析之后,很快就根據其業務特點設計出了系統架構和流程。不久,團隊幫助科倫藥業迅速搭建了一套覆蓋藥業生產、質量及研發等關鍵環節的電子記錄系統,并經過多次迭代測試,確保系統的穩定性和可靠性。此外,魔方網表還為藥業提供專門培訓,確保系統能夠順利融入和使用。

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通過魔方網表構建的電子記錄系統,科倫藥業實現了關鍵數據的自動采集和錄入,減少了人工輸入錯誤的可能性,提高了數據準確性。同時,該系統能夠實時監控生產等過程,確保操作的規范性。魔方網表強大的追溯功能使管理人員能夠快速定位和查看任何數據的歷史記錄,以滿足監管要求。此外,管理人員還利用魔方網表的數據分析功能,對收集到的數據進行深入挖掘,為管理層提供了科學合理的決策支持。

那么魔方網表究竟是怎么做到這一切的呢?讓我們來一探究竟。

符合GAMP 5規范的4類軟件,無需第三方驗證

平臺符合GAMP 5規范的4類軟件標準,基于平臺搭建的管理系統無需第三方驗證即可合規。并且平臺具備豐富的GxP特性和組件,支持構建符合GLP、GMP、GCP等規范的應用場景。此外,平臺提供二次認證和審計日志功能,確保關鍵步驟的認證,并記錄所有操作細節,為后續審計和追責提供有力依據。

配置化平臺高度靈活且隨需而變

平臺具有高度的配置化特點,使得沒有編程經驗的業務人員也能像使用Excel一樣輕松搭建所需模塊。其高度的靈活性支持隨需而變,用戶可以根據業務需求快速調整和配置系統。

實時數據共享兼容Excel所有功能

平臺采用B/S架構的數據庫系統,有效解決了數據共享問題。并且平臺與Excel完美兼容,支持高級公式、樣式、條件格式以及復雜的圖表和報告,學習曲線平緩。用戶無需下載Excel或WPS,只需在瀏覽器中使用魔方網表即可享受幾乎與Excel完全相同的功能,顯著降低了運維成本。

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出色的流程管理業務效率更高效

平臺優秀的流程管理,支持企業自行設計和處理復雜的計算與流程,輕松實現業務流程的標準化和智能化。此外,平臺的流程模塊可與外部字段組功能相結合,能夠輕松打破業務部門之間的壁壘,同時支持靈活的權限設置,確保數據的安全可控。

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無縫集成外部系統有效避免信息孤島

魔方網表首創的外部字段組功能,作為連接外部系統的“橋梁”,能夠集成來自其他數據庫的應用數據,實現與SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作軟件的數據互通,有效打破信息孤島。

可視化報表及時發現問題輔助領導層決策

以往的數據統計工作通常需要使用Python,或額外購買數據可視化工具并進行定制開發,十分麻煩。基于平臺搭建的管理系統提供多種報表和數據分析功能,用戶可以通過簡單操作進行數據探索和分析,操作簡單,省時省力,及時發現問題并反饋,更好地輔助領導層決策。

與此同時,基于平臺高度定制的管理系統還幫助眾多頭部藥企實現了不同的業務管理需求。

無錫某全球CRO巨頭

這家為全球醫藥一體化服務的國際企業,引入魔方網表為其構建DIPP數字信息處理平臺,以推動實驗室業務的數字化轉型。該企業構建了涵蓋課題管理、樣品跟蹤、項目調度、歸檔系統、Excel報告自動化生成、文檔審閱與協作等多個實驗室運營場景的數字化解決方案,并且不斷擴大其應用范圍,以深化實驗室的數字化程度。

上海泰楚集團

坐落于海臨港新片區生命藍灣的泰楚集團,業務覆蓋生物醫藥的非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物的構建與生產(CRO/CDMO)、藥物制劑研發及CDMO等多個領域。泰楚集團使用魔方網表成功搭建了集團層面的企業內部管理平臺,并利用魔方網表的審計追蹤特性,對歷史記錄和操作行為進行監控,以實踐GLP管理相關的應用,提升了管理效率和合規水平。

如果您的企業也正在苦苦尋找一款兼具靈活和高度定制性的合規電子記錄與流程平臺,不妨試用一下這款平臺,相信魔方網表這款平臺不會讓你失望。



責任編輯:Linda
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