西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心通過新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可監(jiān)督現(xiàn)場評審
2024年12月19日至12月22日，西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心（以下簡稱“西安醫(yī)檢”）通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可監(jiān)督現(xiàn)場評審，西安醫(yī)檢的質(zhì)量和能力得到了評審組專家的肯定。
首次會議
本次現(xiàn)場評審專家組由安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李濤教授擔(dān)任組長，北京醫(yī)院謝志賢教授、廈門湖里國宇門診部陳朝霞教授、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心齊永志教授、陜西省人民醫(yī)院張利俠教授組成評審專家組。12月19日上午，召開現(xiàn)場評審首次會議，李濤教授主持會議并明確了此次評審的目的、依據(jù)、范圍和涉及的部門（崗位）、人員，介紹了評審的方法、程序要求和判定原則，強調(diào)了本次評審的公正性和客觀性。
西安醫(yī)檢董事長李莉，首席科學(xué)家郝曉柯教授，副總裁、檢驗中心總經(jīng)理曾憲飛教授，檢驗中心副總經(jīng)理、技術(shù)負責(zé)人李斌，質(zhì)量安全管理部總監(jiān)、質(zhì)量負責(zé)人趙陽以及實驗室骨干等40余人參會。
李莉董事長和郝曉柯教授對評審組專家的到來表示熱烈歡迎，并表示西安醫(yī)檢高度重視ISO15189的監(jiān)督評審工作，希望各位專家對西安醫(yī)檢質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見，以此為契機，提升檢驗質(zhì)量和能力。曾憲飛教授向評審專家組詳細匯報了實驗室的基本情況及自上次評審以來實驗室質(zhì)量管理體系的運行情況等。
現(xiàn)場評審
首次會議結(jié)束后，專家組參觀了西安醫(yī)檢核心實驗室，了解各實驗室環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備、檢驗工作流程、試劑耗材管理等情況。在為期三天的現(xiàn)場評審中，專家組分赴各實驗室，通過現(xiàn)場提問、查閱文件和核查儀器設(shè)備、危急值報告、形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人考核等多種形式，對西安醫(yī)檢質(zhì)量管理體系及運行情況進行全面的評審與考核。評審組專家走訪了西安醫(yī)檢的其他區(qū)域中心實驗室和社區(qū)衛(wèi)生中心實驗室，就檢驗標(biāo)本采集、標(biāo)本交接轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場評審、考核，并對基層實驗室質(zhì)量體系的建設(shè)給予充分肯定。
末次會議
12月22日，現(xiàn)場評審舉行末次會議，評審組一致認為，西安醫(yī)檢以BOT模式建設(shè)運營區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心完全符合國家分級診療建設(shè)目標(biāo)，有力地促進了優(yōu)質(zhì)的檢驗資源下沉基層和區(qū)域內(nèi)均衡布局，很好地滿足了臨床和患者的需求。實驗室現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認可準(zhǔn)則要求，認可項目以及授權(quán)簽字人均通過考核。評審組宣布：西安醫(yī)檢通過新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可監(jiān)督現(xiàn)場評審，同意向CNAS維持推薦。
郝曉柯教授和曾憲飛教授表示，將認真梳理專家組提出的各項意見和建議，進一步加深認識、逐項整改、全面落實，持續(xù)提升實驗室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平，為各級醫(yī)療機構(gòu)提供更加強有力的支持。
李莉董事長表示，西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場評審為契機，持續(xù)規(guī)范實驗室管理、提升質(zhì)量管理水平，推動實驗室在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面不斷邁進，為幫助西安各級醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)提升檢驗和診療水平做出更大貢獻。
西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心
是西安市政府批準(zhǔn)、在國家財政部入庫，由西安市衛(wèi)生健康委員會作為項目實施單位，采用BOT模式投資建設(shè)的大型民生工程項目。
中心按國際標(biāo)準(zhǔn)在西咸新區(qū)建設(shè)1個可開展3000余項醫(yī)學(xué)檢驗項目的核心實驗室，與15家醫(yī)院檢驗科合作，建設(shè)15個區(qū)域中心智慧化實驗室，規(guī)范化建設(shè)450個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科為社區(qū)衛(wèi)生中心實驗室。
中心建成后，將顯著提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)能力；有效降低財政在醫(yī)院檢驗科建設(shè)上的重復(fù)投入；通過統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動檢驗報告互認，在降低醫(yī)保開支的同時，使廣大人民群眾享有更好的醫(yī)療體驗。
