2025年第一波流感迎來(lái)拐點(diǎn),引發(fā)囤藥大討論!
一覺(jué)醒來(lái),計(jì)劃春節(jié)出行的人迎來(lái)好消息,根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的2025年第2周流感周報(bào),2025年的第一波流感迎來(lái)拐點(diǎn)。下圖中紅色線條為2024-2025年度流感樣病例占比,可見(jiàn)其已經(jīng)達(dá)到頂峰后開(kāi)始了斷崖式下跌。
(圖源:中國(guó)國(guó)家流感中心流感周報(bào)2025年第二周)
然而流感下行的拐點(diǎn)來(lái)得太快,讓不少網(wǎng)友有點(diǎn)懵,剛剛為春節(jié)春運(yùn)買(mǎi)的抗流感病毒藥都已經(jīng)裝進(jìn)行李箱,下次用的時(shí)候沒(méi)準(zhǔn)已經(jīng)過(guò)期了。仔細(xì)看這張圖中的數(shù)據(jù),不難發(fā)現(xiàn)流感是否流行難以捉摸,2021-2022年冬季流感季幾乎沒(méi)有興風(fēng)作浪,2022年-2023年流感季流行了兩波,2023年底流感達(dá)到高峰后緩慢下挫,直到2024年底最后2周才再次肆虐。
難以預(yù)測(cè)的流感流行也讓家里囤的退燒藥、奧司他韋會(huì)面臨過(guò)期的煩惱。囤還是不囤,引起了網(wǎng)友的熱烈爭(zhēng)論。
被忽略的有效期——只要有效期夠長(zhǎng),囤藥也無(wú)傷
其實(shí),囤藥是否必要的爭(zhēng)論背后忽視了造成藥物短缺和浪費(fèi)并存的一個(gè)重要因素,那就是大多數(shù)藥物的有效期太短了!以多年銷(xiāo)量占抗流感病毒藥90%以上的奧司他韋為例,國(guó)產(chǎn)奧司他韋的有效期僅為2-3年,原研奧司他韋達(dá)菲的有效期更長(zhǎng)為5年,但仍然有過(guò)期浪費(fèi)的風(fēng)險(xiǎn)。
就在2024年5月,達(dá)菲的有效期已被批準(zhǔn)延長(zhǎng)至10年(120個(gè)月),相比仿制藥只有2-3年的有效期可以更好地避免浪費(fèi)。
有效期是如何確定的?達(dá)菲為啥可以改成10年有效期?
有效期長(zhǎng)短可以反映藥品有效成分的穩(wěn)定性。藥品有效期的標(biāo)示為安全使用藥品提供保障的同時(shí),也從側(cè)面反映出藥品制劑水平的高低。藥品的有效期不是隨便估計(jì)的,是按照藥典或者國(guó)家藥品審批管理部門(mén)的規(guī)定,通過(guò)設(shè)計(jì)合理的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)測(cè)算出來(lái)的。
那么達(dá)菲的有效期修改背后的依據(jù)何在呢?
美國(guó)政府和FDA在檢測(cè)數(shù)據(jù)的支持下,已經(jīng)認(rèn)可作為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備的庫(kù)存達(dá)菲可以在生產(chǎn)日期后最多20年使用,從而應(yīng)對(duì)流感疫情時(shí)發(fā)生藥物短缺,同時(shí)節(jié)約醫(yī)療資源。
例如,一項(xiàng)研究對(duì)美國(guó)門(mén)羅縣公共衛(wèi)生部門(mén)庫(kù)存的三個(gè)批次的過(guò)期達(dá)菲(分別于 2011 年 10 月 31 日、2017 年 11 月 30 日、2020 年 9 月 30 日到期)在2020年的12月進(jìn)行了穩(wěn)定性測(cè)試,有效成分釋放率為100.1%、99.6%、99.5%,符合美國(guó)藥典規(guī)定的90%-110%之間的合格標(biāo)準(zhǔn)。
這意味著這幾個(gè)批次的過(guò)期達(dá)菲和新生產(chǎn)的達(dá)菲效果相比幾乎沒(méi)有減少。由于這幾批達(dá)菲的標(biāo)示有效期是5年,因此2011 年 10 月 31 日過(guò)期的那批達(dá)菲已經(jīng)在生產(chǎn)日期之后超過(guò)14年了仍然和新生產(chǎn)的一樣。
達(dá)菲有效期比仿制藥奧司他韋長(zhǎng),是不是說(shuō)明質(zhì)量更好?
有一定道理,藥品有效期的標(biāo)示為安全使用藥品提供保障的同時(shí),也從側(cè)面反映出藥品制劑水平的高低。因?yàn)樗幤返挠行诓皇请S便寫(xiě)的,是通過(guò)設(shè)計(jì)合理的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)考察出來(lái)的,通過(guò)多批次產(chǎn)品在規(guī)定的條件下放置一定時(shí)間,根據(jù)其質(zhì)量變化的情況,按照科學(xué)方法測(cè)算出數(shù)據(jù),因此保質(zhì)期長(zhǎng)短可以反映藥品有效成分的穩(wěn)定性。
冬春流感季節(jié)尚未過(guò)去,抗流感藥物怎么備藥?
我國(guó)各地冬春季流感流行季通常是每年的10月中下旬至次年的3月中上旬左右,流感季尚未過(guò)去,家庭還需適當(dāng)備藥以備不時(shí)之需。
首先,看是否是指南推薦的一線或首選藥物,這些是專家甄選推薦的療效和安全性可靠的藥物,其次看適用人群,是否老人小孩都能用等因素。例如,達(dá)菲是國(guó)內(nèi)外多個(gè)流感指南/共識(shí)推薦使用奧司他韋作為成人、青少年/兒童等人群治療和預(yù)防甲型和乙型等流感的一線藥物,,;適用人群廣(2周齡以上全人群,包括孕產(chǎn)婦),因此相對(duì)來(lái)說(shuō)更適合作為家庭儲(chǔ)備藥物。
其次,生產(chǎn)日期和有效期也是必須注意的,為了避免浪費(fèi),盡量購(gòu)買(mǎi)更適合囤的藥物,例如在抗流感病毒藥物中,選擇有效期長(zhǎng)達(dá)10年的達(dá)菲。
最后,要根據(jù)藥物說(shuō)明書(shū)中建議的儲(chǔ)藏方法保存,妥善保存藥品。
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