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新替妥:破傷風防治領域的創新突破

2025-03-17 15:02   來源: 大眾時報網

  為推動創新藥物盡早惠及臨床與患者,泰諾麥博生產與營銷體系高效聯動,在新替妥獲批僅一個月內,順利完成首批發貨任務。這標志著破傷風防治領域取得突破性進展,為臨床提供了全新的破傷風緊急預防"武器",為廣大患者帶來更安全、更優效、更可控、更可及的新選擇。

  珠海市各級政府領導、廣州醫科大學附屬第一醫院梁子敬教授、上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅、珠海傳媒集團副總編輯常立波、金航集團總經理王成、泰諾麥博生產總經理李剛、大中華區市場營銷中心總經理趙文貴等企業代表、戰略合作伙伴及現場員工共同出席首批發貨儀式,見證了這一里程碑時刻。

  泰諾麥博副總裁、大中華區市場營銷中心總經理趙文貴作為商業化體系代表,首先向來賓表示熱烈歡迎,并回顧了新替妥的問世歷程。新替妥的誕生,承載著"解決破傷風未被滿足的臨床需求"的新希望。相較于現有的破傷風針,升級迭代的"新替妥"具有更安全、更優效、更可控、更可及四大顯著優勢。

  新替妥將從珠海出發,作為商業化體系負責人,趙文貴表示,未來將帶領團隊積極與上藥、華潤、通用等業內知名的商業集團展開深度合作。

  廣州醫科大學附屬第一醫院急診科學科帶頭人、國家重點全科醫師住培基地學科帶頭人、新替妥-III期臨床主要研究者梁子敬教授強調,新替妥是由泰諾麥博申報的I類新藥,作為迭代升級的新一代"破傷風針",用于成人破傷風緊急預防,通過肌內注射,快速起效,以達到緊急保護。無需皮試,無需常規觀察(門診患者),無需區分體重和傷口大小,一針一次給藥,達到持久保護。

  他呼吁加速推廣新替妥進入更多醫療機構,并加強科普宣傳,提升公眾對破傷風防治的認知。新替妥的廣泛應用將為全球破傷風防治提供更優方案,貢獻中國智慧,推動規范化進程。

  泰諾麥博生產基地負責人李剛詳細介紹了新替妥的創新優勢和生產團隊在"保質量、穩供應"方面的賦能。泰諾麥博將嚴格遵循"四個最嚴"要求,全面落實藥品全生命周期管理責任,嚴格執行藥品生產質量管理規范,確保每道工序、每個環節均符合高水平法規要求,對任何質量缺陷實行零容忍。在"保質量、穩供應"方面,公司確保生產質量,生產工藝穩健,批間差異極小,質量標準領先;夯實產能供應,基于技術先進的細胞培養體系,精細控制的原液生產工藝,高無菌保障水平的灌裝,以及全自動化目檢包裝生產,完全能夠解決目前臨床的迫切需求。

  新替妥首批發貨之際,媒體與商業領域代表一致肯定其重大價值。珠海傳媒集團副總編輯常立波表示,新替妥出貨是珠海生物醫藥創新實力的有力見證,更是中國生物制藥全球化的關鍵節點。它以更安全、更優效、更可控、更可及四大優勢突破傳統藥物局限,顯著提升破傷風防治水平,為全球患者提供高質量健康保障,充分展現國產創新藥的強勁實力。媒體將持續關注珠海生物醫藥產業,期待更多創新成果為全球健康助力。上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅指出,新替妥首批發貨是其商業化關鍵一步,首批藥物已配送至珠海市人民醫院,打通臨床應用"最后一公里"。作為"中國智造"成果,該藥無需皮試、單次給藥,大幅提升急救效率。未來,上藥控股與泰諾麥博將攜手推動其在全國醫療機構的廣泛應用,優化供應鏈,為醫藥產業升級注入動力。


責任編輯:小美
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