國產(chǎn)替代加速:本土AED企業(yè)占據(jù)九成市場份額
政策與需求共塑千億藍(lán)海
我國心血管疾病發(fā)病率逐年攀升,心源性猝死年發(fā)病人數(shù)達(dá)104萬。心臟驟停的“黃金4分鐘”救治窗口期對AED(自動體外除顫器)配置提出迫切需求。然而,當(dāng)前我國平均每10萬人AED保有量不足50臺,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平(據(jù)2020年行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,日本986臺/10萬人,美國700臺/10萬人,荷蘭695臺/10萬人)。
政策層面,《健康中國2030規(guī)劃綱要》及《公共場所AED配置指南》明確提出,需在公共場所加速普及AED設(shè)備,目標(biāo)配置量提升至100-200臺/10萬人。據(jù)行業(yè)預(yù)測,中國AED市場規(guī)模將突破千億,成為全球增速最快的市場之一。
國產(chǎn)替代提速,本土企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位
中國AED市場曾長期由飛利浦、卓爾等進(jìn)口品牌主導(dǎo),隨著國產(chǎn)化進(jìn)程推進(jìn),以邁瑞、久心醫(yī)療為代表的國內(nèi)企業(yè)逐步擴(kuò)大市場份額。據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計,截至2024年10月,國產(chǎn)體外除顫器市場滲透率超過90%。其中,久心醫(yī)療以23.5%的AED市場份額位居第二,幾大頭部廠商以合計84.74%的市占率構(gòu)建起難以撼動的市場壁壘,進(jìn)一步夯實(shí)了本土品牌在AED領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點(diǎn),將國產(chǎn)替代優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為持續(xù)性的市場統(tǒng)治力。
2025年行業(yè)競爭格局呈現(xiàn)馬太效應(yīng),全國乙方寶數(shù)據(jù)顯示,截至3月中旬,久心醫(yī)療以30.7%的中標(biāo)率占據(jù)AED采購榜單第一。國產(chǎn)設(shè)備的成本優(yōu)勢顯著,均價從進(jìn)口產(chǎn)品的4萬元降至2萬元左右。部分本土企業(yè)還通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,并在售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)方面加大投入,以增強(qiáng)市場競爭力。
政策落地加速,AED覆蓋率持續(xù)提升
國內(nèi)多地加速推進(jìn)AED配置。例如,深圳2024年底AED總量超過43,397臺,覆蓋率居全國第一;廣州通過立法要求公共場所實(shí)現(xiàn)AED全覆蓋。久心醫(yī)療作為國內(nèi)首家獲得三類醫(yī)療器械A(chǔ)ED注冊證的企業(yè),其AED設(shè)備已部署于故宮博物院、國家圖書館、國家博物館等國家級場館,并在2022年北京冬奧會及2023年博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國際論壇等活動中被采用。截止目前,該公司在全國的AED裝機(jī)量已近10萬臺。
技術(shù)研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定參與
久心醫(yī)療成立于2012年,由復(fù)旦大學(xué)及蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立。其產(chǎn)品線覆蓋公共場所與家庭場景,包括iAED-S系列、iAED-M系列等。根據(jù)公開的動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),其AED首次除顫成功率超98%;臨床應(yīng)用記錄顯示,截至2025年2月,久心AED累計成功救治心臟驟停患者130余例。
據(jù)了解,久心醫(yī)療還參與了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,如國家藥監(jiān)局《體外除顫產(chǎn)品技術(shù)審評指導(dǎo)原則》、中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會《公共場所自動體外除顫器設(shè)置要求》、中國教育裝備行業(yè)協(xié)會《校園急救設(shè)施設(shè)備配備規(guī)范(試行)》、遼寧省《公共場所自動體外除顫器(AED)管理規(guī)范》等。
多元化場景,構(gòu)建高效院前急救體系
當(dāng)前,隨著AED應(yīng)用場景從傳統(tǒng)公共場所向產(chǎn)業(yè)園區(qū)、學(xué)校、社區(qū)、交通樞紐等多元化場景延伸,國內(nèi)院前急救體系建設(shè)正邁向智能化、社會化、普惠化的新階段。同時,家庭場景AED需求也逐漸顯現(xiàn),例如久心醫(yī)療于2023年推出面向家庭用戶的產(chǎn)品“家庭寶AED”,其技術(shù)參數(shù)(如除顫能量、算法分析效率)在國內(nèi)同類產(chǎn)品中處于較高水平,為場景多元化拓展奠定基礎(chǔ)。
在“黃金四分鐘”理念的推動下,以AED為核心的城市急救網(wǎng)絡(luò)加速織密,智能物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)備狀態(tài)實(shí)時監(jiān)測與急救資源動態(tài)調(diào)配,AI輔助施救系統(tǒng)大幅降低公眾操作門檻。
展望未來,隨著國產(chǎn)AED技術(shù)迭代降低成本、急救文化深入人心,到2030年,我國有望實(shí)現(xiàn)AED“百米可見、全民會用”的目標(biāo),心臟驟停搶救成功率將向國際先進(jìn)水平看齊。這一進(jìn)程不僅是醫(yī)療技術(shù)的升級,更是社會文明與治理能力的躍遷,中國正以科技之力與人文溫度,為全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對提供“生命優(yōu)先”的中國方案。