騰盛博藥宣布與健康元集團就BRII-693的大中華區(qū)權(quán)益達成許可協(xié)議
|
健康元集團將主導BRII-693在大中華區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化
騰盛博藥保留大中華區(qū)以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利，以應對全球抗菌藥耐藥性威脅，并繼續(xù)專注于其他優(yōu)先管線資產(chǎn)
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆 2025年7月4日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日宣布已與健康元藥業(yè)集團（"健康元集團"）簽署知識產(chǎn)權(quán)許可及技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議。健康元集團將從騰盛博藥獲得在大中華區(qū)對 BRII-693 進行研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。
根據(jù)協(xié)議，健康元集團將全面負責BRII-693在大中華區(qū)的開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化。作為交易對價，騰盛博藥已收到首付款，并將收到額外的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。
BRII-693是一種在研新型合成脂肽，用于治療多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染的重癥患者，尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌（CRAB）、銅綠假單胞菌（CRPA）以及腸桿菌（CRE）引起的感染。BRII-693是通過對多粘菌素支架進行迭代結(jié)構(gòu)改造研發(fā)而成，旨在增強抗菌效力，同時降低老式多粘菌素制劑常見的毒性作用，如腎毒性和神經(jīng)毒性。在1期研究中，BRII-693在非中國籍和中國籍健康參與者中均表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。騰盛博藥已從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心取得臨床試驗許可，獲準在中國開展BRII-693的1期PK橋接研究，以支持未來在醫(yī)院獲得性細菌性肺炎/呼吸機相關(guān)細菌性肺炎患者中開展3期注冊試驗。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："大中華地區(qū)的抗菌藥耐藥威脅日益嚴重，凸顯了新型醫(yī)院抗生素的迫切性。健康元集團在醫(yī)院抗生素的生產(chǎn)和商業(yè)化方面有著久經(jīng)考驗的能力，我們找到了加速BRII-693開發(fā)和商業(yè)化的理想合作伙伴。這次合作使我們能夠為面臨生命危險感染的中國患者提供重癥監(jiān)護藥物。"
健康元集團CEO林楠棋先生表示："騰盛博藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域深耕已久、實力深厚。BRII-693 項目依托其成熟的研發(fā)體系推進，展現(xiàn)了高度的專業(yè)性與創(chuàng)新性，該項目在疾病治療潛力、藥效學特性和藥代動力學表現(xiàn)等方面均顯示出積極結(jié)果，有望成為Best-in-Class藥物，切實解決臨床上亟待滿足的治療需求。我們十分看好 BRII-693 的臨床開發(fā)前景，此次合作進一步強化了健康元集團在抗感染管線的戰(zhàn)略布局。期待這款藥物能早日上市，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療選擇。"
