加科思發(fā)布2022中期業(yè)績公告 布局P53、PARP7、iADC等新項(xiàng)目
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研發(fā)投入增長26.3%至2.21億元，確認(rèn)營收5470萬元
加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項(xiàng)目的全球研發(fā)
布局iADC（免疫刺激劑ADC）、P53、PARP7等臨床前項(xiàng)目
加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2022年中期業(yè)績報(bào)告。在業(yè)績期內(nèi)，研發(fā)投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權(quán)交易所帶來的收入，當(dāng)期確認(rèn)營收5470萬元，與去年同期持平。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。
加科思董事長兼CEO王印祥博士指出，"我們?cè)?022上半年加速推進(jìn)臨床項(xiàng)目，SHP2抑制劑在中美兩國完成多項(xiàng)聯(lián)合療法的首例患者給藥，KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會(huì)公布了臨床數(shù)據(jù)，并將臨床試驗(yàn)地點(diǎn)首次從中美擴(kuò)大至歐洲。與此同時(shí)，我們?cè)谂R床前布局了多個(gè)新靶點(diǎn)項(xiàng)目，包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項(xiàng)目等，以此擴(kuò)充管線，進(jìn)一步兌現(xiàn)'以全球市場(chǎng)為目標(biāo)，核心項(xiàng)目全球前三'的戰(zhàn)略目標(biāo)。"
核心臨床項(xiàng)目進(jìn)展：
SHP2抑制劑JAB-3312 & JAB-3068
與KRAS G12C抑制劑聯(lián)合用藥
全球：JAB-3312與Sotorasib聯(lián)合用藥，用于未經(jīng)KRAS G12治療的非小細(xì)胞肺癌患者的劑量爬坡試驗(yàn)于2022年7月完成
中國：與自主研發(fā)的JAB-21822聯(lián)合用藥試驗(yàn)于5月完成首例患者入組，臨床一期劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行。在第一個(gè)劑量組中已有部分緩解（PR）非小細(xì)胞肺癌病例。
與EGFR抑制劑聯(lián)合用藥
JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行中，在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解（PR）。
與PD-1單抗聯(lián)合用藥
JAB-3312與PD-1聯(lián)合用藥的劑量探索試驗(yàn)正在中國和美國進(jìn)行，在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。
單藥臨床試驗(yàn)
JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗(yàn)已確定最大耐受劑量（MTD）和推薦二期劑量(RP2D)
KRAS G12C抑制劑JAB-21822
單藥臨床試驗(yàn)
于2022年6月在ASCO年會(huì)公布中國單藥一期臨床初步數(shù)據(jù)，客觀緩解率（ORR）為56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。一項(xiàng)針對(duì)攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵性試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年下半年展開。
中國：治療STK-11共突變非小細(xì)胞肺癌的劑量爬坡試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年9月在中國入組首例患者。
全球：繼開啟美國臨床試驗(yàn)之后，5月在歐洲入組首例患者，目前已入組胰腺導(dǎo)管癌、結(jié)直腸癌患者，下半年將啟動(dòng)劑量擴(kuò)展試驗(yàn)。
與EGFR單抗聯(lián)合用藥：針對(duì)結(jié)直腸癌的劑量擴(kuò)展試驗(yàn)已于7月完成首例患者入組。
與JAB-3312聯(lián)合用藥：與自主研發(fā)的JAB-3312聯(lián)合用藥試驗(yàn)于5月在中國完成首例患者入組，劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行。在第一個(gè)劑量組中已有確認(rèn)有效（PR）非小細(xì)胞肺癌病例。
其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展
BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動(dòng)臨床臨床一期劑量爬坡試驗(yàn)，將于2022年四季度確定二期推薦劑量。
Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗(yàn)許可，計(jì)劃于2022年四季度在美國入組首例患者，已于8月在中國提交IND申請(qǐng)。
CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗(yàn)許可，計(jì)劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗(yàn)，臨床一期劑量爬坡試驗(yàn)結(jié)束后，將會(huì)進(jìn)入IIa期與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥試驗(yàn)。
加科思發(fā)揮獨(dú)有的小分子藥物的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，首次布局以免疫刺激劑（STING）為載荷（Payload）的iADC產(chǎn)品，以滿足傳統(tǒng)ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項(xiàng)目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC項(xiàng)目JAB-X1800，這兩個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2024年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。加科思持續(xù)圍繞KRAS信號(hào)通路進(jìn)行布局，在臨床前項(xiàng)目中布局了口服KRASmulti抑制劑JAB-23400，KRAS G12D抑制劑JAB-22000，以及RAS通路的大分子項(xiàng)目JAB-BX300。同時(shí)也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300，PARP7抑制劑JAB-26766，以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。
在業(yè)績期內(nèi)，加科思全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量達(dá)到228項(xiàng)，全球員工人數(shù)增長至285人。
加科思財(cái)務(wù)穩(wěn)健，得益于SHP2項(xiàng)目的對(duì)外授權(quán)交易帶來的現(xiàn)金收入，在研發(fā)投入持續(xù)高速增長的同時(shí)，依然保持充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備，現(xiàn)金生命周期約24-30個(gè)月。
電話會(huì)議相關(guān)信息
加科思將于北京時(shí)間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會(huì)議。如果參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。注冊(cè)鏈接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。了解更多，請(qǐng)?jiān)L問:www.jacobiopharma.com
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