和鉑醫(yī)藥宣布B7H4x4-1BB雙特異性抗體I期臨床試驗(yàn)在美國完成首例患者給藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，已于近期成功完成B7H4x4-1BB雙特異性抗體HBM7008在美國的 I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該研究將評估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。
HBM7008結(jié)合和鉑醫(yī)藥全人源轉(zhuǎn)基因小鼠和全人源僅重鏈抗體平臺優(yōu)勢，由其創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE?平臺開發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時(shí)，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性，且具有高效的免疫調(diào)控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："我們很高興B7H4x4-1BB在美國完成首例患者給藥，這是和鉑醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法創(chuàng)新之路的又一里程碑。我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將堅(jiān)定公司全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，高效推進(jìn)該項(xiàng)臨床研究，為患者治療提供更創(chuàng)新、有效、安全的治療方案。"
關(guān)于HBM7008
HBM7008是一種針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo)，與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接，因此在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時(shí)提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE?平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì)，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE?）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?，HBICE?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
