完成首例患者給藥，英矽智能與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)的腫瘤藥物再獲進(jìn)展
由生成式人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能宣布，與復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）合作開發(fā)的潛在"全球首創(chuàng)"候選藥物ISM8207已經(jīng)完成首例患者給藥。該款創(chuàng)新小分子抑制劑靶向QPCTL靶點(diǎn)，有望用于晚期惡性腫瘤治療。
該開放標(biāo)簽、多中心I期臨床試驗(yàn)（CTR20240727）旨在評(píng)估ISM8207在難治性/復(fù)發(fā)性淋巴瘤和其他晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效，重點(diǎn)關(guān)注患者群體中的安全性和有效性，還將在劑量遞增研究中探索適用于下一階段研究的推薦起效劑量。
谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶樣蛋白（Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL）在"別吃我"信號(hào)蛋白CD47的翻譯后修飾中發(fā)揮關(guān)鍵作用，通過影響CD47與巨噬細(xì)胞上的信號(hào)條件蛋白α（SIRPα）的相互作用調(diào)控腫瘤細(xì)胞對(duì)于免疫監(jiān)視的逃逸。此外，多種與免疫抑制性腫瘤微環(huán)境相關(guān)的趨化因子也在翻譯后修飾過程中受到QPCTL調(diào)控。
ISM8207是一款靶向QPCTL的新穎、強(qiáng)效、口服小分子抑制劑。在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段，英矽智能與復(fù)星醫(yī)藥合作提出腫瘤靶點(diǎn)假說，并在此基礎(chǔ)上利用英矽智能自有生成式人工智能平臺(tái)Pharma.AI設(shè)計(jì)出具有良好成藥性的化合物。臨床前研究中，ISM8207作為聯(lián)合療法藥物，針對(duì)多種實(shí)體瘤和惡性血液瘤模型表現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤效用。此外，該候選藥物還具有良好的體外ADME特性和體內(nèi)PK（藥代動(dòng)力學(xué)）特性，積極數(shù)據(jù)支持后續(xù)臨床開發(fā)。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示，"據(jù)我們所知，ISM8027是首個(gè)進(jìn)入臨床階段、并用于治療惡性腫瘤的QPCTL抑制劑。與目前干擾CD47-SIRPα信號(hào)通路的策略相比，ISM8027展現(xiàn)了理想的安全性，不僅能增強(qiáng)免疫識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞的能力，還有望提高各種標(biāo)準(zhǔn)療法的抗癌療效，期待ISM8027作為潛在全球首創(chuàng)療法為患者帶來臨床獲益。"
復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心首席執(zhí)行官王興利博士表示，"人工智能作為發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物和療法的革命性工具，其對(duì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新賦能正在不斷深化和拓展，我們很高興看到與英矽智能合作開發(fā)的首個(gè)抗腫瘤候選藥物ISM8207首次完成患者用藥，這是雙方在創(chuàng)新研發(fā)及臨床開發(fā)合作的重要里程碑。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥致力于通過持續(xù)創(chuàng)新，并與我們的合作伙伴共同努力，以解決未滿足的臨床需求，提升創(chuàng)新藥物的可及性。"
2022年1月，英矽智能宣布與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內(nèi)開展生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目，此次完成首批患者用藥的QPCTL抑制劑是合作項(xiàng)目下進(jìn)展最快的管線之一。2023年7月，在雙方的共同努力下，ISM8207獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)許可。
自2021年以來，在自有平臺(tái)的支持下，英矽智能建立了超過30條豐富的自研管線組合，并從中提名了18款臨床前候選項(xiàng)目，其中7個(gè)化合物已經(jīng)獲得了臨床試驗(yàn)許可。2024年3月，英矽智能在全球領(lǐng)先學(xué)術(shù)期刊Nature Biotechnology上發(fā)表論文，披露了其領(lǐng)先的抗纖維化項(xiàng)目的部分臨床前和臨床階段原始數(shù)據(jù)和評(píng)估結(jié)果，這是一款利用生成式人工智能研發(fā)的治療特發(fā)性肺纖維化的潛在全球首創(chuàng)TNIK抑制劑，目前正在患者群體中展開2期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司，通過下一代人工智能系統(tǒng)連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗(yàn)分析，利用深度生成模型、強(qiáng)化學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，構(gòu)建強(qiáng)大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)，識(shí)別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（"復(fù)星醫(yī)藥"，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。
在"4IN"（創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承"創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長"的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局，提升運(yùn)營效率，同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。
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