自研卵子體外受精前培養(yǎng)體系獲專利，艾爾斯助力輔助生殖耗材國(guó)產(chǎn)化
2024年，輔助生殖納入醫(yī)保再加速。今年3月，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在調(diào)研時(shí)提到，要繼續(xù)指導(dǎo)有條件地方進(jìn)一步完善輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)立項(xiàng)和醫(yī)保支付管理。此后，多省份發(fā)布政策跟進(jìn)。截至6月初，上海、浙江、江西等多地宣布將輔助生殖技術(shù)部分項(xiàng)目納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
近些年，三胎政策全面放開后，政策關(guān)注、資本下場(chǎng)，讓輔助生殖賽道持續(xù)升溫，催生諸多高值耗材、醫(yī)療服務(wù)商企業(yè)。36氪近期接觸的艾爾斯醫(yī)學(xué)，就選擇在此深耕。
艾爾斯醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人千日成提到，盡管當(dāng)前輔助生殖技術(shù)在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用已十分成熟，但其中使用的多類藥物，如女性促排藥；以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備耗材，如各類培養(yǎng)液等仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，在冷鏈存儲(chǔ)、安全有效性、溯源等方面存在一定問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)替代需求龐大。
因此，2016年，千日成從加拿大歸國(guó)后創(chuàng)辦艾爾斯醫(yī)學(xué)，從事生殖醫(yī)學(xué)和輔助生殖實(shí)驗(yàn)室用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)；同時(shí)創(chuàng)建上海第十人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心，并任職主任。回國(guó)前，他是加拿大麥吉爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授。在加拿大期間，千日成開發(fā)的未成熟卵體外成熟和卵子玻璃化冷凍兩項(xiàng)技術(shù)和產(chǎn)品專利已授權(quán)給美國(guó)庫(kù)博公司，應(yīng)用于臨床治療不孕不育，并在世界范圍內(nèi)開展銷售。
回國(guó)后，千日成在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，對(duì)配方成分進(jìn)行改良，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品使用范圍，開發(fā)出“卵子體外成熟培養(yǎng)液”，為提高卵子質(zhì)量開辟出新的途徑。目前，公司相關(guān)產(chǎn)品可應(yīng)用于患者獲卵后短時(shí)授精前培養(yǎng)，提高卵子質(zhì)量和受精率以及胚胎發(fā)育潛能，進(jìn)而提高胚胎著床率和妊娠率。
輔助生殖技術(shù)治療不孕不育的成功率，主要女性卵子質(zhì)量有直接關(guān)系。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，卵子質(zhì)量與來(lái)源于不同大小的卵泡有關(guān)。目前國(guó)內(nèi)外常規(guī)操作方法是把獲取的卵子直接放入“受精培養(yǎng)液”中，培養(yǎng)若干小時(shí)后再添加處理后的精子進(jìn)行體外受精。然而，千日成發(fā)現(xiàn)，“受精培養(yǎng)液”對(duì)來(lái)源于不同卵泡大小的成熟卵來(lái)說(shuō)，到加精前為止，并非是個(gè)很好的卵子存活環(huán)境。為此，把從來(lái)源于不同大小卵泡的成熟卵子置于上述“卵子體外成熟培養(yǎng)液”中，可使這些來(lái)源于不同卵泡大小的卵子在質(zhì)量上得以改進(jìn)。
目前，艾爾斯醫(yī)療已生產(chǎn)出“艾爾斯前培養(yǎng)培養(yǎng)體系系列產(chǎn)品”，業(yè)已證明，這一前培養(yǎng)體系可以提高卵子質(zhì)量，進(jìn)而提高受精率和胚胎發(fā)育率以及胚胎著床率和妊娠率。
據(jù)介紹，艾爾斯前培養(yǎng)體系（Pre-IVF incubation），包括卵子體外培養(yǎng)液、受精培養(yǎng)液和胚胎發(fā)育培養(yǎng)液三個(gè)產(chǎn)品。研究證明，獲得的卵丘細(xì)胞-卵子-復(fù)合體（COCs）在體外受精前，在卵子體外成熟培養(yǎng)液中進(jìn)行加精前短時(shí)培養(yǎng)（約5小時(shí)）可以提高卵子成熟率、受精率和胚胎發(fā)育率，尤其是第三天的優(yōu)胚率和第五天的囊胚形成率可以提高10-15%。
艾爾斯前培養(yǎng)體系和3種培養(yǎng)液產(chǎn)品已取得相應(yīng)發(fā)明專利。目前，艾爾斯醫(yī)學(xué)科技有限公司已有三類醫(yī)療器械注冊(cè)證7個(gè)產(chǎn)品、二類注冊(cè)證4個(gè)系列產(chǎn)品，產(chǎn)品組合可覆蓋臨床輔助生殖實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所需的大部分耗材產(chǎn)品。公司建立的3200平米生產(chǎn)線，可用于支持國(guó)內(nèi)輔助生殖系列產(chǎn)品市場(chǎng)需求管線。
對(duì)外合作方面，艾爾斯醫(yī)學(xué)科技有限公司正在與全國(guó)20余家生殖醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行合作，組織和參與多中心的RCT臨床研究，致力于落實(shí)和推廣艾爾斯前培養(yǎng)體系概念和產(chǎn)品，達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品替代和國(guó)產(chǎn)化目的。
此外，在2021年時(shí)，艾爾斯醫(yī)學(xué)已完成Pre-A輪融資。目前，公司A輪融資已啟動(dòng)，歡迎感興趣的機(jī)構(gòu)與公司聯(lián)系。
