第十批“國采”蓄勢待發，哪些大品種有望入圍？
2024年3月～4月，各省市陸續宣布第九批國家藥品集中帶量采購（“國采”）藥品落地執行的消息，與之并行的是新一輪集采工作啟動。按照往年的時間軸，第十批集采或將于今年上半年開始報量。
從2018年11月啟動的“4+7”試點，到2023年11月第九批國家藥品集中帶量采購中選結果公布，在過去5年時間里，國家醫保局組織開展了九批國家集采，共納入374種藥品。至今各批集采的平均降幅達到53%，最高降幅超過90%，累計節約5000多億元醫保資金，使“看病貴”問題得到一定程度緩解。
控費減負成效顯著
國家醫保局表示，第九批藥品集中帶量采購工作開展以來，中選產品預計每年可為患者節約藥費182億元。如果從進入集采的單個大品種來看，控費減負的成效十分驚人。
以第九批國采目錄中的雷貝拉唑腸溶片（膠囊）為例，該產品是臨床常用藥物，主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，市場需求量巨大。
據藥智網醫院銷售數據，2016年～2023年雷貝拉唑腸溶片和膠囊累計銷售接近300億元，僅2013年銷售就達30.7億元。集采之后，按照8家中選企業單價和集采報量來算，該藥品通過醫院開方的銷售額僅為7273萬元。這可節約大量醫保資金，減輕患者負擔。有長期服用雷貝拉唑鈉的患者，之前一個月的療程大概是100元，而現在優惠到只要約6元。
再以口服降糖藥大品種阿卡波糖為例。在2020年國采第二批產品落地之后，原研降糖藥阿卡波糖從2.06元/片降低至0.18元/片，降幅超過90%。阿卡波糖銷售額從2018年81.83億元變為2021年22.09億元，由于阿卡波糖片屬于醫保藥品目錄內用藥，按三級定點醫療機構醫保平均報銷比例為75%來估算，節約了數十億醫保費用。
“應采未采”大品種有待突圍
隨著第九批國采藥品在地方層面的落地執行，業內視線逐漸聚焦于第十批集采可能涉及的藥品品類。據易聯統計，截至今年4月15日，在未納入國采的藥品中已有129個滿足入選標準，其中仍不乏一些十億級市場的大品種。
從疾病譜上看，內分泌、營養和代謝疾病（特別是糖尿病），循環系統疾病（主要是心臟病、高血壓、腦血管疾病），呼吸系統疾病（主要是急上呼感染），消化系統疾病（主要是急性胃炎）等是我國患病率最高的幾大疾病領域。這些高發疾病的用藥負擔是我國總體醫療費用支出的重要組成部分，也是歷次集采高度關注的焦點。集采之后，銷量規模下降的產品絕大部分都是原有市場的大領域、大品種，降幅都很大。
根據專家公布的我國糖尿病流行病學最新數據，我國糖尿病患病率由9.7%增至11.7%，糖尿病治療率和達標率均較低，糖尿病患者人數居于全球首位。
在降糖藥領域，備受糖尿病患者關注的大品種達格列凈已滿足國采條件。這款口服降糖藥的原研產品于2017年獲批進入中國，主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，2019年納入國家醫保乙類目錄，是國內外指南一致推薦的糖尿病臨床治療優選藥物。
據藥智網醫院銷售數據，達格列凈自中國上市以來，醫院銷售累計超過88億元，僅2023年銷售就高達33.8億元，年均復合增長率超過200%。對比阿卡波糖在集采前后的銷售規模變化（節省數十億醫藥費用），如果達格列凈納入集采，有望為廣大糖尿病患者進一步降低醫療負擔。
除了達格列凈，鹽酸伊托必利片、硝酸甘油片、托伐普坦片等用藥需求旺盛的“應采未采”產品被納入集采的呼聲也較高。
對醫藥企業影響深遠
2024年年初，全國醫療保障工作會議明確，要推動集采“擴圍提質”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協議期滿接續，實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個。
隨著第十批“國采”腳步越來越近，哪些具有潛質的產品能夠成功中標，將受到醫藥市場的持續關注。從影響最為直接的產業端來看，隨著集采政策的常態化推進，企業不僅要力保現有市場存量，更要尋求增量。目前部分企業也在積極尋求突破點，如復方制劑延長產品生命周期、增加原有產品的適用人群、進入醫保談判目錄等。
“這是一場沒有終點的馬拉松”——多位醫藥行業人士對集采未來給出這樣的論斷。
進入第6個年頭的國采，已走過“最低價中標”階段，正日趨完善與成熟，引導藥品價格回歸合理水平，更好保障人民群眾病有所醫。我們相信，那些“應采未采”的大品種納入集采的結果不會遙遠。
